Se ha demostrado que la vacuna COVID de Johnson & Johnson funciona con una dosis

El Reino Unido compró 30 millones de dosis de un producto que podría transformar los programas de inmunización del mundo.

Una quinta vacuna, fabricada por la empresa estadounidense Johnson & Johnson, ha demostrado su eficacia contra el coronavirus, brindando una protección completa contra la hospitalización y la muerte, y podría transformar las perspectivas de protección tanto del Reino Unido como del resto del mundo, porque solo necesita una dosis.

La vacuna, fabricada por la filial del gigante estadounidense Janssen, con sede en Bélgica, se probó con 44,000 personas en Estados Unidos, Sudáfrica y Brasil. Estados Unidos ha ordenado dosis de 100 millones con una opción para más. En el Reino Unido se están llevando a cabo más ensayos con una segunda dosis, y el gobierno británico ha comprado 30 millones de dosis. La UE ha ordenado dosis de 400 millones. La empresa no pudo precisar cuál sería el cronograma de suministro, suponiendo que los reguladores lo aprueben.

En los EE. UU., la vacuna tuvo una eficacia del 72% en la prevención de casos leves a moderados de Covid, pero se observó una tasa más baja del 66% a nivel mundial en el gran ensayo realizado en tres continentes y contra múltiples variantes. Le brindó a las personas un 85% de protección contra enfermedades graves, incluso en Sudáfrica, que está luchando contra una variante problemática del virus. La vacuna proporcionó un 100% de protección contra la hospitalización y la muerte, al igual que las otras vacunas ahora aprobadas en los EE. UU. y Europa.

La vacuna es una de las seis respaldadas por Operation Warp Speed ​​en los EE. UU. El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas y responsable de la respuesta de Estados Unidos al Covid bajo la administración de Biden, dijo que fue un “resultado absolutamente espectacular”. Debido a la necesidad de una sola inyección, sería más fácil proteger a grandes poblaciones. La forma de acabar con la pandemia mundial será “vacunar a la mayor cantidad de personas lo más rápido posible para evitar que el virus se repita”, dijo.

Sin embargo, dijo que podría haber “un desafío de mensajería” en los EE. UU. porque la gente podría asumir que las vacunas Moderna y Pfizer / BioNTech, que tienen alrededor del 95% de eficacia, son mejores. Pero la verdadera importancia es que la vacuna evitaría la hospitalización y la muerte en Estados Unidos y en todo el mundo.

Los resultados mostraron que la protección no varió entre los grupos de edad, y fue tan fuerte en los mayores de 60 años, que están en mayor riesgo de Covid y constituían alrededor de un tercio de los participantes, como en las personas más jóvenes. Tampoco varió entre grupos de diferentes etnias.

“Tenemos una vacuna que funciona en todas las edades y cumple la función crítica de mantener a las personas fuera del hospital”, dijo Matt Hepburn, líder de la respuesta de vacunas Covid-19 de Operation Warp Speed, en una sesión informativa sobre los resultados.

“También tenemos una vacuna donde, francamente, lo pequeño es hermoso”, dijo. La vacuna solo necesita una inyección y puede almacenarse y transportarse a temperaturas del refrigerador de 2 ° C a 8 ° C, a diferencia de las vacunas Pfizer y Moderna.

Janssen ha acordado, en principio, suministrar hasta 500 millones de dosis a Covax, la iniciativa de la ONU para llevar vacunas a países de bajos ingresos. Es el segundo pedido más importante de Covax después de la vacuna AstraZeneca. La compañía dijo que había estado invirtiendo fuertemente en nuevas fábricas en todo el mundo para tener la capacidad de fabricar mil millones de dosis este año.

“El potencial para reducir significativamente la carga de enfermedades graves, al proporcionar una vacuna eficaz y bien tolerada con una sola inmunización, es un componente fundamental de la respuesta de salud pública mundial”, dijo Paul Stoffels, director científico de Johnson & Johnson.

“La Organización Mundial de la Salud considera que una vacuna de una sola inyección es la mejor opción en entornos pandémicos, ya que mejora el acceso, la distribución y el cumplimiento… La eficacia del 85% en la prevención de la enfermedad Covid-19 grave y la prevención de las intervenciones médicas relacionadas con la Covid-19 protegiendo potencialmente a cientos de millones de personas de los resultados graves y fatales de Covid-19. También ofrece la esperanza de ayudar a aliviar la enorme carga que pesan sobre los sistemas de salud y las comunidades”.

La vacuna se basa en una vacuna J&J utilizada con éxito contra el ébola. Es similar al diseño de Oxford / AstraZeneca, que aún no ha sido aprobado en los EE. UU., pero libera una proteína del pico del coronavirus a través de un resfriado común humano en lugar de adenovirus de chimpancé.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. y la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido ya han analizado los primeros datos. J&J dijo que solicitaría una autorización de emergencia en los EE. UU., Europa y el Reino Unido la próxima semana.

Estados Unidos tiene un acuerdo para comprar 100 millones de dosis de la vacuna de J&J por mil millones de dólares (£ 730 millones). La compañía dijo en un comunicado que la vacuna estaría lista inmediatamente después de la aprobación de emergencia, pero se negó a especificar cuántas dosis. El gobierno de EE. UU. también tiene la opción de comprar dosis adicionales de 200 millones.

Hasta ahora, varios reguladores de todo el mundo han autorizado tres vacunas: las de Pfizer / BioNTech, Moderna y Oxford / AstraZeneca. La Agencia Europea de Medicamentos aprobó el viernes la vacuna Oxford. Una cuarta vacuna, de Novavax, publicó los resultados de los ensayos de última etapa el jueves y ahora también será aprobada.

Fuente: theguardian.com

Deja un comentario